中藥染色 監管處難斷利益黑手
發布時間:
2022-05-21 00:00
今年入冬以來，國家食藥監總局發布通告，包括上市公司亞寶藥業(600351)在內的多家藥企、抽樣單位的中藥材及中藥飲片，被檢測出含有對人體有毒性作用的化學染色劑金胺O。事實上，中藥材市場的染色現象較為普遍，甚至存在正規藥企與不法商販"合作"牟利的現象。其中，"走票"——不法商販通過"掛靠"具有藥品經營資質的藥企，讓染色藥材變身為"放心藥材"，危害尤大。而由于染色藥材種類眾多、相關檢測標準缺乏，即便是大型知名藥企，也難以通過自查來杜絕染色藥材進入。目前，亞寶藥業等大型藥企正進行改革，在完善檢測數據庫的同時自建藥材基地。但這一方式卻因成本較高而難以推廣。業內人士稱，如果不改變目前藥材監管"倒置"——發現問題后倒查源頭這一問題，那么中藥染色等違法行為只能是"打擊一次，復活一次"。
在今年國家食品藥品監督管理總局(CFDA，下稱"國家食藥監總局")對藥品行業的密集整頓中，中藥材行業的信任危機持續升級。
繼今年5月部分藥企使用3%鹽酸代替稀乙醇制備銀杏葉提取物("銀杏葉事件")被通報后，10月23日，國家食藥監總局再發通告，7家藥企的9批中藥材及中藥飲片，被檢測出含有對人體具有毒性作用的化學染色劑金胺O(下稱"中藥染色事件")。而上市藥企亞寶藥業(600351)，則作為抽樣單位之一被點名。
目前，9省(區)食藥監部門對中藥染色事件的繼續調查結果尚未公布。網易財經多方了解到，相關涉事藥企仍在正常運營。
業內人士指出，由于監管部門只有權對流通的中藥材進行抽樣檢驗，導致中藥材成為唯一可以"不經檢驗就上市銷售的藥品"。而變質失效或已被使用過的中藥材，經化學染色，便可以原料或飲片形式重新進入市場，甚至被正規藥企收購，其逐利空間不言自明。
在利益驅動下，中藥染色成為行業"公開的秘密"，甚至不乏正規藥企與不法商販"合作"牟利的情況。其中，危害較大的是業界稱之為"走票"的方式——不法商販和企業通過"掛靠"具有藥品經營資質的藥企，讓染色藥材搖身變為"放心藥材"后進入市場。
而在整治中藥染色亂象上，監管"倒置"——發現問題后倒查源頭，則只能是讓相關違法行為"打擊一次，復活一次"。
上市藥企成"驚弓之鳥""如此一來，每次遇到監管部門抽查，亞寶藥業都如'驚弓之鳥'。"湯柯說，對于中藥材的質量檢測和控制，正規藥企多數時候也"沒辦法"。
此次中藥染色事件的抽樣單位之一，為知名上市藥企亞寶藥業。
"剛'躺槍'，又'受騙'……"亞寶藥業副總經理向網易財經感嘆。因與銀杏葉事件中被查天津藥企名稱類似，亞寶藥業不久前曾公告澄清。
而在中藥染色事件中，亞寶藥業雖難逃責任，但主要原因還是受藥材供應商的影響。亞寶藥業被檢測出的共計1310公斤含金胺O的藥材——延胡索，除留樣取證外，目前已全部封存，"等待在(山西)省食藥監局的監督下進行銷毀"。
其他新聞
威海華洋藥業有限公司黨支部成立于2021年10月27日，共有正式黨員3名，入黨積極分子7名，支部委員會由黨支部書記、組織委員、宣傳委員3人組成。黨支部把習近平總書記系列講話貫穿于全體黨員教育工作的始終：努力建設一支充滿朝氣、求真務實、奮發有為、勇于創新的班子隊伍;建設一支黨性強、奉獻精神強、大力探索新模式、新方法的先鋒黨員隊伍;以黨建促特色，以創新求發展，現正為建設一流的黨支部而努力奮斗。
近日，國家科技部公布了《人類遺傳資源管理條例實施細則》，該細則已于2023年5月11日科技部第3次部務會審議通過，現予公布，自2023年7月1日起施行。
醫藥制劑產品關系著國民健康、社會穩定和經濟發展，也是國內醫藥行業中第一支柱產業。但我國醫藥企業在規模、技術、人才、經驗等方面實力較弱，對藥物制劑技術開發研究不夠，制劑水平低，大多數制劑產品質量不高，難以進入國際市場。近年來，在國家鼓勵發展高端制劑的大背景下，仿制藥質量與療效一致性評價、帶量采購的推出，國內制劑質量和療效水平也逐漸與國際接軌。
最新藥監資訊：《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》公告發布 （2023年第68號）
為完善已上市藥品說明書兒童用藥信息，提升兒童安全用藥水平，近日，國家藥品監督管理局組織制定并發布了《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》，本公告自發布之日起施行。
威海華洋藥業有限公司位于美麗的黃海之濱-威海，這里依山傍海，空氣清新，海、陸、空四通八達，交通便利。公司始建于1992年，是以科研、生產、銷售為一體的現代化中藥制藥企業，公司原生產地址和注冊地址位于山東省威海市文登區環山路121號。
今年入冬以來，國家食藥監總局發布通告，包括上市公司亞寶藥業(600351)在內的多家藥企、抽樣單位的中藥材及中藥飲片，被檢測出含有對人體有毒性作用的化學染色劑金胺O。事實上，中藥材市場的染色現象較為普遍，甚至存在正規藥企與不法商販"合作"牟利的現象
生產設施和人員完全滿足生產需求，公司現有片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、合劑五個劑型的生產線、14個品種15個批準文號的制劑品種
手機官網